Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)
Kategory: coating materialen; membraan materiaal; Snelheidsregele polymermaterialen foar tariedingen foar stadige frijlitting; stabilisearjende agent; Suspension helpmiddel, tablet adhesive; Fersterke adhesion agent.
1. Produkt yntroduksje
Dit PRODUCT IS A NON-IONIC CELLULOSE ETHER, ekstern waarnommen as in wyt poeder, reukloos en smaakleas, oplosber yn wetter en de measte polêre organyske solvents, swollen yn kâld wetter om dúdlik of licht turBIdized kolloïdale oplossing. De wetterige oplossing hat oerflakaktiviteit, hege transparânsje en stabile prestaasjes. HPMC hat it eigendom fan hjitte gel. Nei ferwaarming, it produkt waterige oplossing foarmet gel delslach, en dan oplost nei koeling. De gel temperatuer fan ferskillende spesifikaasjes is oars. Oplosberens feroaret mei viskositeit, viskositeit zhao leech, hoe grutter de oplosberens, ferskillende spesifikaasjes fan HPMC-eigenskippen hawwe wat ferskillen, HPMC oplost yn wetter wurdt net beynfloede troch pH-wearde.
De spontane ferbaarningstemperatuer, losse tichtens, wiere tichtens en glêstransysjetemperatuer wiene respektivelik 360 ℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 en 170 ~ 180 ℃. Nei ferwaarming wurdt it brún op 190 ~ 200 ° C en baarnt op 225 ~ 230 ° C.
HPMC is hast ûnoplosber yn chloroform, ethanol (95%), en diethyl ether, en oplost yn in mingsel fan ethanol en methylene chloride, in mingsel fan methanol en methylene chloride, en in mingsel fan wetter en ethanol. Guon nivo's fan HPMC binne oplosber yn mingden fan aceton, methyleenchloride en 2-propanol, lykas ek yn oare organyske solvents.
tabel 1: Technyske yndikatoaren
projekt
Gauge,
60 gd (2910).
65GD (2906)
75GD(2208)
Metoksy %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Hydroxypropoksy %
7.0-12.0
4,0-7,5
4.0-12.0
Gel temperatuer ℃
56-64.
62,0-68,0
70,0-90,0
Viskositeit mpa s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Droog gewichtsverlies %
5.0 of minder
baarnende residu %
1,5 of minder
pH
4,0-8,0
Swier metaal
20 of minder
arseen
2.0 of minder
2. Produkt funksjes
2.1 Hydroxypropylmethylcellulose wurdt oplost yn kâld wetter om in viskeuze kolloïdale oplossing te foarmjen. Salang't it wurdt tafoege oan kâld wetter en in bytsje stirre, it kin wurde oplost yn in transparante oplossing. Krektoarsom, it is yn prinsipe ûnoplosber yn hyt wetter boppe 60 ℃ en kin allinnich swollen. By de tarieding fan hydroxypropyl methicellulose waterige oplossing, is it bêste om te foegjen in part fan hydroxypropyl methicellulose yn in bepaalde hoemannichte wetter, stir krêftich, ferwaarme oant 80 ~ 90 ℃, en dan foegjen de oerbleaune hydroxypropyl methicellulose, en op it lêst brûke kâld wetter oan te foljen oan it fereaske bedrach.
2.2 Hydroxypropyl methylcellulose is in net-ionyske cellulose-ether, syn oplossing hat gjin ionyske lading, ynteraksje net mei metalen sâlten of ionyske organyske ferbiningen, om te soargjen dat HPMC net reagearret mei oare grûnstoffen en helpstoffen yn it proses fan tarieding produksje.
2.3 Hydroxypropyl methylcellulose hat sterke anty-gefoelichheid, en mei de ferheging fan substitúsjegraad yn molekulêre struktuer wurdt de anty-sensitiviteit ek ferbettere. Drugs dy't HPMC brûke as helpmiddels hawwe stabiler kwaliteit binnen de effektive perioade as medisinen dy't oare tradisjonele helpstoffen brûke (stitmeel, dextrin, sûkerpulver).
2.4 Hydroxypropyl methylcellulose is metabolically inert. As in farmaseutyske helpmiddel wurdt it net metabolisearre of opnomd, sadat it gjin waarmte yn medisinen en iten leveret. It hat unike tapasberens foar lege kaloryske wearde, sâltfrije, net-allergene medisinen en iten foar diabetici.
2.5HPMC is relatyf stabyl foar soeren en basen, mar as de pH grutter is as 2 ~ 11 en wurdt beynfloede troch hegere temperatuer of langere opslachtiid, sil it de graad fan rypheid ferminderje.
2.6 Hydroxypropyl methylcellulose aqueous oplossing kin soargje oerflak aktiviteit, showing matige oerflak en ynterfacial spanning wearden. It hat in effektive emulsifikaasje yn it twa-fase systeem en kin brûkt wurde as in effektive stabilisator en beskermjende kolloïd.
2.7 Hydroxypropyl methylcellulose aqueous oplossing hat poerbêst film-foarmjende eigenskippen, en is in goede coating materiaal foar tablets en pillen. De membraan foarme troch it is kleurleas en taai. As glycerol wurdt tafoege, kin syn plasticiteit ferhege wurde. Nei oerflak behanneling, it produkt wurdt ferspraat yn kâld wetter, en de ûntbining taryf kin wurde regele troch it feroarjen fan de pH-omjouwing. It wurdt brûkt yn trage-release tariedings en enteric-coated tariedings.
3. Produkt applikaasje
3.1. Wurdt brûkt as adhesive en disintegrating agent
HPMC wurdt brûkt om te befoarderjen de drug ûntbining en de graad fan release applikaasjes, kin direkt oplost wurde yn oplosmiddel as adhesive, lege viscosity fan HPMC oplost yn wetter te foarmjen transparant nei ivoar kleverige kolloïde oplossing, tabletten, pillen, korrels op de adhesive en disintegrating agent, en de hege viscosity foar lijm, allinnich brûke fanwege de ferskillende type en ferskillende easken, it algemien is 2% ~ 5%.
HPMC wetterige oplossing en in bepaalde konsintraasje fan ethanol om in gearstalde binder te meitsjen; Foarbyld: 2% HPMC waterige oplossing mingd mei 55% ethanol oplossing waard brûkt foar it pelletearjen fan amoxicilline capsules, sadat de gemiddelde ûntbining fan amoxicillin capsules tanommen fan 38% nei 90% sûnder HPMC.
HPMC kin makke wurde fan gearstalde adhesive mei ferskillende konsintraasje fan zetmeel slurry nei ûntbining; De oplossing fan erythromycin enteric-coated tabletten ferhege fan 38,26% nei 97,38% doe't 2% HPMC en 8% setmoal waarden kombinearre.
2.2. Meitsje film coating materiaal en film foarmjen materiaal
HPMC as wetter-oplosber coating materiaal hat de folgjende skaaimerken: matige oplossing viscosity; De coating proses is simpel; Goede filmfoarmjende eigendom; Kin de foarm fan it stik hâlde, skriuwen; Kin fochtich wêze; Kin kleur, korreksje smaak. Dit PRODUKT WORDT GEBRUKT AS WATEROPLOSBARE FILMCOATING FOAR TABLETTEN EN PILLEN MET LEGE VISCOSITEIT, EN FOAR NON-WATER-BASISEERDE FILMCOATING MET HEGE VISCOSITEIT, IS DE GEBRUKSBEDRIFT 2% -5%.
2.3, as in verdikking agent en kolloïdaal beskerming lijm
HPMC brûkt as thickening agent is 0,45% ~ 1,0%, kin brûkt wurde as eachdruppels en keunstmjittige tear thickening agent; Wurdt brûkt om de stabiliteit fan hydrofobe lijm te fergrutsjen, dieltsjekoalesinsje, delslach te foarkommen, de gewoane dosering is 0,5% ~ 1,5%.
2.4, as in blocker, slow release materiaal, kontrolearre release agent en pore agent
HPMC-model mei hege viskositeit wurdt brûkt om de blokkers en aginten foar kontroleare frijlitting te meitsjen fan tabletten mei oanhâldende frijlitting fan mingd materiaal en skelet-tabletten foar oanhâlden frijlitting fan hydrofile gel. It model mei lege viskositeit is in pore-inducerende agent foar tabletten mei oanhâldende frijlitting of kontroleare frijlitting, sadat de earste terapeutyske dosis fan sokke tabletten rap wurdt krigen, folge troch oanhâldende frijlitting of kontroleare frijlitting om effektive konsintraasjes yn bloed te behâlden.
2.5. Gel en suppository matrix
Hydrogel zetpillen en mage adhesive tariedings kinne wurde taret troch it brûken fan it karakteristyk fan hydrogel formaasje faak brûkt troch HPMC yn wetter.
2.6 Biologyske adhesive materialen
Metronidazol waard mingd mei HPMC en polycarboxylethylene 934 yn in mixer om bioadhesive tabletten mei kontrolearre frijlitting te meitsjen dy't 250mg befetsje. In vitro oplossingstest liet sjen dat de tarieding rap yn wetter opswolde, en de frijlitting fan 'e medisyn waard kontrolearre troch diffusion en ûntspanning fan koalstofketen. Dier-ymplemintaasje liet sjen dat it nije systeem foar frijlitting fan drugs signifikante biologyske adhesion-eigenskippen hie oan bovine sublinguale mucosa.
2.7, as skorsingshelp
De HIGH viskositeit fan dit produkt is in goede ophinging helpmiddel foar suspension floeibere tariedings, syn gewoane dosage is 0,5% ~ 1,5%.
4. Applikaasje foarbylden
4.1 Film coating oplossing: HPMC 2kg, talk 2kg, castor oalje 1000ml, Twain -80 1000ml, propylene glycol 1000ml, 95% ethanol 53000ml, wetter 47000ml, pigment passend bedrach. D'r binne twa manieren om it te meitsjen.
4.1.1 Tarieding fan oplosber pigment coated klean floeistof: Foegje de foarskreaune hoemannichte HPMC yn 95% ethanol, weak it oernachtsje, oplosse in oare pigment vector yn wetter (filter as nedich), kombinearje de twa oplossings en roer evenredich te foarmjen in transparante oplossing . Mix 80% fan de oplossing (20% foar polishing) mei de foarskreaune hoemannichte ricinusolie, Tween-80, en propylene glycol.
4.1.2 Tarieding fan ûnoplosbere pigment (lykas izer okside) coating floeiber HPMC waard wiet yn 95% ethanol nachts, en wetter waard tafoege te meitsjen 2% HPMC transparante oplossing. 20% fan dizze oplossing waard nommen út foar polishing, en de oerbleaune 80% oplossing en izer okside waarden taret troch floeibere grinding metoade, en dan it resept bedrach fan oare komponinten waarden tafoege en mingd gelijkmatig foar gebrûk. De coating proses fan de coating floeistof: pour it nôt blêd yn 'e sûker coating pot, nei rotaasje, de hite lucht preheats oant 45 ℃, kinne jo spuite feeding coating, stream kontrôle yn 10 ~ 15ml / min, nei spuiten, fierder te droegjen mei hite lucht foar 5 ~ 10min kin wêze út 'e pot, set yn' e droeger te droegjen foar mear as 8h.
4.2α-interferon each membraan 50μg fan α-interferon waard oplost yn 10ml0.01ml sâltsoer, mingd mei 90ml ethanol en 0.5GHPMC, filtere, coated op in rotearjende glêzen roede, sterilized by 60 ℃ en droech yn loft. Dit produkt wurdt makke yn filmmateriaal.
4.3 Cotrimoxazole tabletten (0.4g±0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, setmoal (120 mesh) 8kg, 3% HPMC oplossing 18-20kg, magnesiumstearaat 0.3kg, TMP (80 mesh) 8kg, de tarieding metoade is om mix SMZ en TMP, en foegje dan setmoal en mix foar 5min. Mei prefabricearre 3% HPMC aqueous oplossing, sêft materiaal, mei 16 mesh skerm granulation, drogen, en dan mei 14 mesh skerm hiele nôt, add magnesium stearaat mix, mei 12mm rûn mei wurd (SMZco) stamping tabletten. Dit produkt wurdt benammen brûkt as bindmiddel. De oplossing fan de tabletten wie 96%/20min.
4.4 Piperate tabletten (0.25g) piperate 80 mesh 25kg, setmoal (120 mesh) 2.1kg, magnesiumstearaat passend bedrach. Syn produksje metoade is om mix pipeoperic acid, setmoal, HPMC gelijkmatig, mei 20% ethanol sêft materiaal, 16 mesh skerm granulate, droech, en dan 14 mesh skerm hiele nôt, plus vector magnesium stearaat, mei 100mm sirkulêre riem wurd (PPA0.25 ) stamping tablets. Mei setmoal as disintegrating agent, de ûntbining taryf fan dizze tablet is net minder as 80% / 2min, dat is heger as ferlykbere produkten yn Japan.
4.5 Artificial tear HPMC-4000, HPMC-4500 of HPMC-5000 0.3g, natrium chloride 0.45g, kalium chloride 0.37g, borax 0.19g, 10% ammonium chlorbenzylammonium oplossing 0.010ml, wetter tafoege oan 0.010ml. Syn produksje metoade is HPMC pleatst yn 15ml wetter, by 80 ~ 90 ℃ fol wetter nimme in, foegjen 35ml wetter, en dan befetsje de oerbleaune komponinten fan 40ml waterige oplossing mingd evenredich, foegjen wetter oan it folsleine bedrach, dan mingd gelijkmatig, stean oernachtsje , foarsichtich pour filtration, filtrate yn 'e kontener fersegele, sterilisearre by 98 ~ 100 ℃ foar 30min, dat is, De pH fariearret fan 8,4 ° C oan 8,6 ° C. Dit PRODUCT WORDT GEBRUK FOAR TEAR DEFICIENCY, IS IN GOEDE FERGESE FOAR TEAR, BY brûkt FOAR ANTERIOR keamermikroskopy, kin passend wurde ferhege de dosaasje fan dit produkt, 0,5% ~ PRODUCT, 0,5% ~ . % is APPROPRIATE.
4.6 Methtorphan kontrolearre release tabletten methtorphan hars sâlt 187.5mg, lactose 40.0mg, PVP70.0mg, damp silica 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~ microcrystalline cellulose phthalate2 en magnesiumstem002. It wurdt taret as tablets troch normale metoade. Dit produkt wurdt brûkt as materiaal foar kontrolearre frijlitting.
4.7 Foar avantomycin ⅳ tabletten, 2149g avantomycin ⅳ monohydrate en 1000ml isopropyl wetter mingsel fan 15% (massa konsintraasje) eudragitL-100 (9: 1) waarden stirre, mingd, granulated, en droech by 35 ℃. De droege korrels 575g en 62.5g hydroxypropylocellulose E-50 waarden yngeand mingd, en dan waarden 7.5g stearinezuur en 3.25g magnesiumstearaat oan 'e tabletten tafoege om kontinuze frijlitting fan Vanguard mycin ⅳ tabletten te krijen. Dit produkt wurdt brûkt as trage release materiaal.
4.8 Nifedipine granules mei oanhâldende frijlitting 1 diel nifedipine, 3 dielen hydroxypropyl methyl cellulose en 3 dielen ethyl cellulose waarden mingd mei mingd oplosmiddel (ethanol: methylene chloride = 1: 1), en 8 dielen mais setmoal waard tafoege te produsearje korrels troch middel-oplosber metoade. De drug release rate fan 'e korrels waard net beynfloede troch de feroaring fan miljeu pH en wie stadiger as dy fan kommersjeel beskikber granules. Nei 12 oeren fan mûnlinge administraasje wie de minsklike bloedkonsintraasje 12mg / ml, en d'r wie gjin yndividueel ferskil.
4.9 Propranhaol hydrochloride capsule propranhaol hydrochloride propranhaol hydrochloride 60kg, mikrokristallijne cellulose 40kg, tafoegjen fan 50L wetter om korrels te meitsjen. HPMC1kg en EC 9kg waarden mingd yn it mingde solvent (methylene chloride: methanol = 1: 1) 200L te meitsjen fan de coating oplossing, mei in trochstreaming fan 750ml / min spray op 'e rôljende sfearyske dieltsjes, coated dieltsjes troch de pore grutte fan 1.4 mm skerm hiele dieltsjes, en dan ynfolle yn 'e stiennen kapsule mei gewoane capsule filling masine. Elke kapsule befettet 160mg propranolol hydrochloride sfearyske dieltsjes.
4.10 Naprolol HCL skelet tabletten waarden taret troch it mingen fan naprolol HCL: HPC: CMC-NA yn 'e ferhâlding fan 1: 0.25: 2.25. De drug release rate wie tichtby nul folchoarder binnen 12 oeren.
Oare medisinen kinne ek makke wurde fan mingde skeletmaterialen, lykas metoprolol: HPMC: CMC-NA neffens: 1: 1,25: 1,25; Allylprolol:HPMC neffens 1:2.8:2.92 ratio. De drug release rate wie tichtby nul folchoarder binnen 12 oeren.
4.11 Skelet tabletten fan mingde materialen fan ethylaminosine derivaten waarden taret troch normale metoade mei help fan in mingsel fan mikro poeder silica gel: CMC-NA: HPMC 1: 0.7: 4.4. De drug koe wurde frijjûn foar 12h sawol in vitro en in vivo, en it lineêre release patroan hie in goede korrelaasje. De resultaten fan 'e fersnelde stabiliteitstest neffens FDA-regeljouwing foarsizze dat de opslachlibben fan dit produkt oant 2 jier is.
4.12 HPMC (50mPa·s) (5 dielen), HPMC (4000 mPa·s) (3 dielen) en HPC1 waarden oplost yn 1000 dielen wetter, 60 dielen acetaminophen en 6 dielen silikagel waarden tafoege, roere mei in homogenisator, en spray droech. Dit produkt befettet 80% fan de wichtichste medisinen.
4.13 Theophylline hydrophilic gel skelet tabletten waarden berekkene neffens it totale tablet gewicht, 18% -35% theophylline, 7,5% -22,5% HPMC, 0,5% lactose, en in passende hoemannichte hydrofobe smeermiddel waarden normaal taret yn tabletten mei kontrolearre frijlitting, dy't koe behâlde de effektive bloedkonsintraasje fan it minsklik lichem foar 12 oeren nei orale administraasje.
Post tiid: Sep-20-2022