Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) farmaseutyske ekskipien

Kategory: Coatingmateriaal; Membraan materiaal; Snelheid kontroleare polymer-materialen foar tariedings fan trage release; Stabilisearjend agent; Suspension-help, tablet-lijm; Fersterke adhesion agent.

1. Produkt ynlieding

Dit produkt is in net-ionyske sellulose-eter, ekstern waarnommen as in wyt poeder, geunstich, osjeloos, oplossen yn kâld wetter om te wiskjen of wat turbideare kollidale oplossing te wiskjen. De waterige oplossing hat oerflakaktiviteit, hege transparânsje en stabile prestaasjes. HPMC hat it eigendom fan Hot Gel. Nei ferwaarming foarmet de produktrekwierfoarmig oplossing gel delslach, en ûntlûkt dan nei koeling. De gel temperatuer fan ferskillende spesifikaasjes is oars. SOLUBILITEIT Wizigingen mei viskositeit, Viskositeit Zhao leech, hoe grutter de oplosberens, ferskille fan spesifikaasjes fan HPMC-eigenskippen hawwe guon ferskillen, HPMC ûntbûn yn wetter is net beynfloede.

De spontane ferbaarningstemperatuer, losse tichtheid, wiere tichtheid en glêzen oergongstemperatuer wiene 360 ​​℃, 0,341G / cm3, 1.326g / cm3 en 170 ~ 180 ℃, respektivelik. Nei it ferwaarmjen draait it brún op 190 ~ 200 ° C en Burns op 225 ~ 230 ° C.

HPMC is hast insolubble yn Chloroform, Ethanol (95%), en ûntbûn yn in mingsel fan ethanol en methyleen, in mingsel fan methanol en methylene chloride, en in miks fan wetter en ethanol. Guon nivo's fan HPMC binne oplosber yn mikens fan aceton, methyleene chloride, en 2-propanol, lykas ek yn oare organyske solvents.

Tabel 1: Technyske yndikatoaren

projekt

Gauge,

60 gd (2910).

65GD (2906)

75gd (2208)

Methoxy%

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

Hydroxypropoxy%

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

Gel temperatuer ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

VISCOSITY MPA S.

3,5,6,15,50.4000

50400 0

100400 0150 00100 000

Droege gewichtsverlies%

5.0 of minder

Burning Residue%

1,5 of minder

pH

4.0-8.0

Heavy metal

20 of minder

arsenyk

2.0 of minder

2. Produktfunksjes

2.1 Hydroxypropyl Methylcellulose wurdt oplost yn kâld wetter om in viskose kolloïde oplossing te foarmjen. Salang't it wurdt tafoege oan kâld wetter en wat stirele, kin it oplost wurde yn in transparante oplossing. Krekt oarsom, it is yn prinsipe insolubble yn hyt wetter boppe 60 ℃ en kin allinich swelle. Yn 'e tarieding fan Hydroxypropyl Methicellulose-havuSe-oplossing, it is it bêste ta te foegjen fan Hydroxypropyl Methicell, en foegje dan op 80 ~ 90 ℃, brûkte kâld wetter om te foldwaan oan it fereaske bedrach.

2.2 Hydroxypropyl methylcellulose is in net-ionyske selluloaze eter drage net ionyske lading, om te soargjen dat hpmc net reageart mei oare rau materialen en extrike yn it proses fan tariedingproduksje.

2.3 Hydroxypropyl methylcellulose hat sterke anty-gefoelichheid, en mei de tanimming fan wikselgraad yn molekulêre struktuer wurdt de anty-sensuitiver ek ferbettere. Drugs mei help fan HPMC as expipiennen mear stabile kwaliteit hawwe yn 'e effektive perioade dan drugs mei oare tradisjonele eksiminten (stivens, dextrin, poeder sûker).

2.4 Hydroxypropyl methylcellulose is metabolysk inert. As farmaseutyske útstipient, is it net metabolisearre of opnommen, dus it leveret net waarmte yn drugs en iten. It hat unike tapassing op lege kalorike wearde, sâltfrij, net-allergenyske medisinen en iten foar diabetikers.

2.5hpmc is relatyf stabyl oan soeren en bases, mar as de pH grutter is as 2 ~ 11 en wurdt beynfloede troch hegere temperatuertiid, sil it de graad fan rypheid ferminderje.

2.6 Hydroxypropyl Methylcellulose Aqeous oplossing kin oerflakaktiviteit leverje, toant matige oerflak en ynterfasjale spanningwearden. It hat in effektive emulsifikaasje yn it twa-fase-systeem en kin brûkt wurde as in effektive stabilisator en beskermjende kolloïde.

2.7 Hydroxypropyl Methylcellulose Aqeous oplossing hat poerbêste filmfoarming eigenskippen, en is in goed coating materiaal foar tablets en pillen. It membraan foarme troch it is kleurloos en dreech. As Glycerol wurdt tafoege, kin de plasasiteit wurde ferhege. Nei oerflakte behanneling is it produkt ferspraat yn kâld wetter, en it ûntheffing kin wurde kontroleare troch te feroarjen troch de PH-omjouwing te feroarjen. It wurdt brûkt yn tariedings en ynfierde tarieding fan traach.

3. Produkt applikaasje

3.1. Brûkt as kleefmiddel en disintegraasjemiddel

HPMC wurdt brûkt om de drugsfergoeding te befoarderjen en de graad fan frijlitting applikaasjes te befoarderjen, kinne wurde oplost yn solferzucht op op 'e lijm en dispositeit, allinich gebrûk fan' e lijm, brûk allinich fanwegen it tankjen fan 'e tankjen fan it tankjen fan' e ferskillende soarte of oare easken 2% ~ 5%.

HPMC-waterige oplossing en in bepaalde konsintraasje fan Ethanol om in gearstalde Binder te meitsjen; Foarbyld: 2% HPMC-waterige oplossing mingd mei 55% Ethanol-oplossing waard brûkt foar it pelletjen fan Amoxicillin-kapsules, sadat de gemiddelde ûntbining fan Amoxicillin-kapsules fan 38% ferhege fan 38% oant 90% sûnder HPMC.

HPMC kin makke wurde fan gearstalde kleefstof mei ferskate konsintraasje fan stivens slurry nei ûntbining; De ûntbining fan Erythromycin Enteric-coated tabletten ferhege fan 38,26% oant 97,38% doe't 2% HPMC en 8% Starch waarden kombineare.

2.2. Meitsje film coating materiaal en filmfoarming materiaal

HPMC as in wetteropluchte coating hat de folgjende skaaimerken: Matige oplossing Viskositeit; It coatingsproses is ienfâldich; Goede film dy't eigendom foarmet; Kin de foarm fan it stik hâlde, skriuwen; Kin fochtich wêze; Kin kleurje, korreksje-smaak. Dit produkt wurdt brûkt as wetteroplosbere film foar tablets en pillen mei lege viskosheid, en foar net-wetter-basearre film coating mei hege viskosheid, is it gebrûk fan gebrûk.

2.3, as in dikke agint en kollidale beskerming lijm

HPMC brûkt as ferdikend agint is 0,45% ~ 1.0%, kin brûkt wurde as eachdruppels en keunstmjittige tear dikke dikke agent; Brûkt om de stabiliteit fan 'e stabiliteit fan hydrofe lijm te ferheegjen, foarkomme mei foarkommen fan dielteam, delslach, de gewoane dosis is 0,5% ~ 1,5%.

2.4, as in blocker, trage frijlittingsmateriaal, kontroleare frijlittingsapparten en poreagent

HPMC Hege Viskositeitsmodel wurdt brûkt om de blokkearders te tarieden en kontroleare frijlittingsagers fan mingde materiaal skelet-oanhâldende release tabletten en hydrophilyske gel skelet Skeakeleattabletten. It Model fan it leech-viskositeit is aginten foar oanhâldende doelen of kontroleare-frijlitting-tabletten, sadat de initial Therape-liet rap wurdt krigen, folge troch ûnderhâldende frijlitten om effektive konsintraasjes te behâlden yn bloed.

2.5. Gel en supitory matrix

Dymogel-oannimers en mage-adhesive tariedings kinne wurde taret troch it karakteristyk te brûken fan it karakteristyk fan hydrogelfoarming faak brûkt troch HPMC yn wetter.

2.6 Biologyske kleeven materialen

Metronidazole waard mingd mei HPMC en PolycarboxyThyleen 934 yn in mixer om bioadhesive kontroleare release-tabletten te meitsjen dy't 250mg befetsje. Yn 'e nij ûntwerpen fan Vitro-ûntstie bliken dat de tarieding rap yn wetter swaaide, en de drugsferfang waard kontroleare troch fersprieding en koalstofketing ûntspanning. Dierlike ymplemintaasje die bliken dat it nije drugsútjefte-systeem wichtige biologyske biologyske kleefskippen hie om sublinguele mucosa te boeien.

2.7, as ophinghelp

De hege viskositeit fan dit produkt is in goede skorsinghelp foar ophingflooflid tariedings, de gewoane dosaasje is 0,5% ~ 1,5%.

4. Fersyk foar applikaasje

4.1 Film coating oplossing: hpmc 2kg, Talc 2kg, castor oalje 1000ml, Twain -80 1000ml, 95% ethanol 53000ml, wetter 47000ML, wetterpigment passend bedrach. D'r binne twa manieren om it te meitsjen.

4.1.1 Peverlach fan oanbelangjende pigment-coated klean floeistof: Foegje it foarskreaune bedrach fan HPMC ta, foak it oernachtsje, en kombinearje as nedich), kombinearje de twa oplossingen en stoarre om in transparante oplossing te foarmjen. Mix 80% fan 'e oplossing (20% foar polearjen) mei de foarskreaune hoemannichte castor oalje, Tween-80, en propyleen glycol.

4.1.2 Tarieding fan ûnoverige pigment (lykas izeren okside) coating fan 'e floeibere hpmc waard yn 95% Ethanol oernommen, en wetter waard tafoege om 2% HPMC transparante oplossing te meitsjen. 20% fan dizze oplossing waard útnaam foar polearjen, en de oerbleaune 80% oplossing waarden taret troch floeibere mangen wurde taret, en dan waarden it recept bedrach fan oare komponinten gelyk tafoege en mongen foar gebrûk. It coatingsproef fan 'e coating floeistof: giet it nôtblêd yn' e sûkercoating, nei rotaasje, nei 45 ℃, trochgean mei HOT-loft, kin út 'e pot út' e pot wêze om te droegjen, yn 'e droeger te bringen om te droegjen om te droegjen om te droegjen

4.2α-interferon eachmembrane 50μg α-interferon waard oplost yn 10ml0.01ml-hydrokloric soere, mongen mei 90ml Ethanol en 0,5ghpmc, bedoarn op in draaiende glêzen roede, sterilisearre op 60 ℃ en droege yn loft. Dit produkt wurdt makke yn filmmateriaal.

4.3 cotrimoxazole tabletten (0.4g ± 0,08g) SMZ (80 mesh) 40 kg, 3% hpg, tmat (80 mesh, de tariedingsmetoade is om SMZ en TMP te mingjen, en foegje dan ta stivens en mingje dan foar 5min. Mei Prefabricate 3% HPMQ-havens, soft materiaal, mei 16 mesh-skermgranulaasje, en dan mei 14 mesh-skerm heul nagel, mei 12mm ronde mei wurd (SMZCO) Tempels. Dit produkt wurdt foaral brûkt as in binder. De ûntbining fan 'e tabletten wie 96% / 20min.

4.4 PIPERATE TABLETS (0.25G) PIPERATE 80 MESH 25KG, STARCH (120 MESHG 2.1KG, Magnesium Stearate passend bedrach. De produksjemetoade is om pipemeryske soere te mingjen, stiveroper, HPMC, mei 20% Ethanol Soft materiaal, en dan 14 mesh-screasje, mei 100mm sirkulêr riem wurd (ppa0.25) Tempels. Mei stivens as disintegraasjemiddel is it ûntheffing fan dizze tablet net minder dan 80% / 2min, dat heger is as ferlykbere produkten yn Japan.

4,5 keunstmjittige triennen HPMC-4000, HPMC-4500 of HPMC-5000 0.3G, Sodiumchloride 0.45g, Boraks 0.19g, 10% Ammonium ChlorbenZylammonium oplossing 0,02ml, wetter tafoege oan 100ml. De produksjemetoade is HPMC pleatst yn 15ML-wetter, op 80 ~ 90 ℃ Water tafoegje, foegje dan ek, en puite oername, en stean yn 'e kontende fersegele, en stervear, dat is, stribjen yn' e kontende, stribbeen yn 'e kontende, stervoed, dat is, de ph-renzen út 8,4 ° C oant 8.6 ° C. Dit produkt wurdt brûkt foar trill-tekoart, is in goede ferfanger foar triennen, as brûkt foar mikroskopy fan anterior Chamber, kin wurde fergrutte de dosering fan dit produkt, 0,7% ~ 1,5% is passend.

4.6 Meththorhman kontroleare release tabletten metththorp, Lactose 40.0mg, pvp2.0 might, 40.0 mgh pagica, 40.0mg ~ microcristallijn cellulose phthalate-102 en magnesium stearate 2.5mg. It wurdt taret as tabletten troch normale metoade. Dit produkt wurdt brûkt as kontroleare frijlittingsmateriaal.

4.7 foar Avantomycin ⅳ Tablets, 2149g Avantomycin ⅳ monohydrate en 1000ml isoprop-wetter mingsel fan 15% (massa konsintraasje) eudragitl-100 (9: 1) waarden razen, mingd, granuleare, en droege op 35 ℃. De droege granules 575G en 62.5G hydroxypropylokellullose e-50 waarden yngeand, en dan 7,25G-magnesium Stearate tafoege oan de tabletten om kontinu frijlitting te krijen fan vanguard mycin ⅳ tablets. Dit produkt wurdt brûkt as stadich frijlitting materiaal.

4.8 Nifedipine oanhâldende release korrels 1 diel Nifedipine, 3 dielen Hydroxypropyl Methyl Cellulose en 3 dielen Solent (Ethanol: Minder, en 8-dielen mais stie om korrels te produsearjen troch middelbere metoade. It drugsferfangers fan 'e korrels fan' e korrels waard net beynfloede troch de feroaring fan miljeu PH en wie stadiger dan dy fan kommersjeel beskikbere korrels. Nei 12 oeren orale administraasje wie de minsklike bloedkonsintraasje 12mg / ml, en d'r wie gjin yndividueel ferskil.

4.9 Propranhaol Hydrochloride Sustained Release PropranHe Propranhaol HYDRochloride 60 kg, microcrystalline Cellulose Cellulose Cellulose fan 50l Water om korrels te meitsjen. HPMC1KG en EC 9kg waarden mingd yn it mingd solvent (methyleene chloride = 1: 1) 200l, mei in streamingsgrutte fan 'e krekte skermje heule dieltsjes, en ynfold yn' e stiennen kaptein mei gewoane kapsel. Elke kapsule befettet 160mg Propranolol HYdrochloride-sferyske dieltsjes.

4.10 Naprolol HCL Skelet-tabletten waarden taret troch NAPROLOL HCL: HPMC: CMC-na by de ferhâlding fan 1: 0,25: 2,25. It taryf fan it drugsferfang wie binnen 12 oeren tichtby nul bestelling.

Oare drugs kinne ek makke wurde fan mingde skeletmaterialen, lykas metoprolol: HPMC: CMC-NAx neffens: 1: 1.25: 1.25; AllyLPRolol: HPMC neffens 1: 2.8: 2,92-ratio. It taryf fan it drugsferfang wie binnen 12 oeren tichtby nul bestelling.

4.11 Skeletûnstêden fan mingde materialen fan Ethylaminosine Derivativen waarden taret troch normale metoade mei in miks fan in mikro poeder silica gelika: Cmc-na: HPMC 1: 0.7: 4.4. De drug koe wurde frijlitten foar 12h sawol yn vitro as yn vivo, en it lineêre release patroan hie in goede korrelaasje. De resultaten fan 'e fersnelde stabiliseare test neffens FDA-regeljouwing foarsizze dat it opslach libben fan dit produkt oant 2 jier is.

4.12 HPMC (50mpa · s) (5 dielen), HPMC (4000 MPMC (4000 MPC1 waarden oplost yn 1000 dielen fan wetter, 60 dielen Acetaminophen en 6 dielen Silica Gel waarden tafoege, roerd mei in homogenizer, en spray droege. Dit produkt befettet 80% fan it haadmedyk.

4.13 Theophylline Hydrophilic Gel Skeleton-tabletten waarden berekkene, 18% -35 -22,5% HPMC, en in passende hoemannichte tabletten, dy't de effektive bloedkonsint fan minsklik lichem koe ûnderhâlde foar 12h nei orale administraasje.


Posttiid: FEB-05-2024